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印度希爱力/印度万艾可/印度艾力达/印度必利劲/印度蓝P/印度绿P的背景 ...

2021-9-5 20:03| 发布者: 华夏资讯网| 查看: 2602| 评论: 0|原作者: 印度必利劲|来自: 印度必利劲

在印度宽松的本土医药药业监管下,印度仿制药印度蓝P,印度绿P,印度希爱力,印度万艾可,印度艾力达,印度必利劲等等之所以印度的生物技术能够得到全球用户认可,利用本土廉价的人力和生产资源,生产出价格低廉、疗效好、市场需求大的药品,又以其远远低于原产品的价格迅速占据巨大的市场份额,而且不断效仿兰伯西商业模式的公司应运而生,它们通过仿制欧美药企在医药市场上已经投放的成熟的药品制剂。

而这样一款物美价廉的仿制药,若不需要进行临床验证,从生产到投入市场,往往只需要几个月。其中很关键的一点就是,印度政府也正在改变其一味庇护的医药政策,逐渐把眼光放在了提高医药产业的声誉,最后增强全球竞争力上。早年2017年8月,印度联邦药品管理局(DoP)发布了一项新的《药品政策草案》,旨在保障国民基本用药的权利,同时为制药行业提供长期、稳定的政策环境,以提高其本土药品的生产能力和质量。

而且为了鼓励研发,改善印度医药行业仿制和创新的严重倾斜状况,该政策指出,印度政府会对制药行业研发的特定药品和医疗服务给予0%至5%的优惠税率。如果强大的后方基础,印度仿制药就大批量生成并且出口世界各国,印度蓝P代购,印度绿P代购,印度希爱力代购,印度万艾可代购,印度艾力达代购,印度必利劲代购在世界各国也随处可见!

当然在印度除非发证机关另有认证,所有通过新型给药系统给药的药品(novel drug delivery systems,NDDSs)都将被视为新药。这大大鼓励了印度药企开发原研药的积极性。
本文借鉴印度蓝P,印度绿P,印度希爱力,印度万艾可,印度艾力达,印度必利劲等印度仿制药品在市场上的流通情况,通过梳理印度的实施情况,分析该制度实施中遇到的困难,以供我国在生物资源及相关传统知识的立法过程中参考借鉴。印度率先于世界各国制定了生物资源及相关传统知识的获取与惠益分享制度,在区分了外国人/外国机构与印度人/印度机构的申请之后,印度法律规定了获取生物资源及相关传统知识、研究成果转让、知识产权和第三方转让等四种基本申请程序。

印度生物技术产业2005年注册收入达到近11亿美元,2006年达到15亿美元,近年印度在该领域的发展取得了突飞猛进的成绩,联合国已把印度作为发展中国家生物工程技术培训中心,欧美等发达国家则将其作为生物技术试验基地,不少跨国公司和医药巨头也纷纷拥入生物医药产业、信息软件产业和钢铁产业一起位列印度经济领域的支柱产业!

印度在全球仿制药市场享有"世界药房"声誉,生物医药产业的发展高度依赖政府产业政策的制定,所以印度生物技术值得全球借鉴,不仅仅是一种钻研的态度。


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